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Al conmemorarse el Día Mundial del SIDA 2015, el Consejo Mundial de Iglesias-Alianza Ecuménica de Acción Mundial (CMI-AEAM) acoge con satisfacción un acuerdo de licencia entre el Banco de Patentes de Medicamentos (Medicines Patent Pool, MPP) y los laboratorios Bristol Myers Squibb (BMS) para el medicamento daclatasvir, un importante principio activo que se ha demostrado que ayuda a curar diversos genotipos del virus de la hepatitis C (VHC).
Se calcula que entre cuatro y cinco millones de personas están coinfectadas por el VIH y el VHC, lo cual supone alrededor de un 12% de las personas que viven con el VIH. Las personas con VIH son once veces más propensas a contraer el VHC que las personas VIH negativas. Asimismo, las personas con ambos virus también padecen los mayores índices de mortalidad y morbilidad debido a un rápido proceso de cicatrización del hígado (cirrosis). La hepatitis infecciosa pone en peligro los logros, arduamente conseguidos, en el ámbito de la atención relacionada con el VIH, pues actualmente en muchas partes del mundo las muertes debidas a enfermedades hepáticas sobrepasan el número de muertes causadas por el SIDA. Cada año mueren hasta 700.000 personas en el mundo a causa del VHC.
“Se trata realmente de una buena noticia para las personas con el VHC, sobre todo para las que además están infectadas por el VIH. Tras haber alentado a BMS en 2012 a conceder la licencia para el atazanavir (un medicamento antirretroviral) al MPP, también ahora felicitamos a estos laboratorios por haber asumido un papel de liderazgo, siendo la primera compañía en dar la licencia de un medicamento para el VHC al MPP”, dice David Deakin, director ejecutivo de Chasing Zero y presidente del Grupo de Trabajo sobre Acceso al Tratamiento del CMI-AEAM.
El motivo por el que esta licencia es una buena noticia es que permitirá producir versiones genéricas más baratas de daclatasvir, incluidas combinaciones, y ampliará el acceso al tratamiento. La licencia exenta de regalías cubre la venta en 112 países de ingresos bajos y medianos (PIBM), 76 de los cuales pertenecen a la categoría de naciones de renta media, según los criterios del Banco Mundial. Casi dos tercios de las personas que viven con hepatitis C en los PIBM residen en el territorio cubierto por este acuerdo.
Señalando que todavía queda un largo camino por recorrer hasta que se logre el pleno acceso al tratamiento, Astrid Berner-Rodoreda, asesora en materia de políticas sobre el VIH y el SIDA para Pan para el Mundo y miembro del grupo de trabajo del CMI-AEAM, afirma: “Esta licencia es un buen inicio. Saludamos la iniciativa de BMS y esperamos que otras compañías sigan su ejemplo y negocien licencias con el MPP para sus medicamentos contra el VHC. No obstante, al igual que ocurrió con las primeras licencias antirretrovirales, es necesario mejorar el alcance geográfico ya que la licencia no cubre a más de un tercio de las personas infectadas por el VHC”.
La concesión de la nueva licencia ha tenido lugar tras el reciente anuncio de la Junta del Mecanismo Internacional de Compra de Medicamentos (UNITAID) de que el mandato del MPP se ampliaría e incluiría el VHC, tras un proceso de amplias consultas con la sociedad civil y otros grupos.
“Es un paso importante para el tratamiento de millones de personas con coinfección por VIH y VHC, que a menudo son las más vulnerables de la sociedad. Esperamos que otras compañías sigan el ejemplo de BMS y concedan otras patentes necesarias al MPP”, indica monseñor Robert Vitillo, asesor especial de Caritas Internationalis sobre VIH y SIDA y miembro del Grupo de Trabajo sobre Acceso al Tratamiento.
Para más información, póngase en contacto con: Sara Speicher, [email protected] +44 7821 860 723.
Antecedentes
El daclatasvir, un tratamiento oral que precisa una única toma diaria, inhibe el VHC actuando específicamente sobre una proteína clave, la NS5A, que participa en la replicación del virus. El daclatasvir, combinado con el sofosbuvir, se asocia con altas tasas de curación tras 12 semanas de tratamiento, incluso en los pacientes con VIH/VHC. Los recientes estudios de la Fase III han demostrado que el régimen daclatasvir podría curar hasta el 100% de los pacientes infectados por el VHC, en función del genotipo y el estadio de la enfermedad hepática.
El acuerdo sobre el daclatasvir permite que los fabricantes se establezcan en cualquier lugar del mundo y que la versión genérica pueda producirse en cualquier país, siempre y cuando sea para venderse en los 112 países mencionados en el acuerdo. Cabe destacar que la licencia permite a los fabricantes de medicamentos genéricos desarrollar combinaciones de dosis fija con otros antirretrovirales a fin de crear potentes regímenes pan-genotípicos que ofrezcan la posibilidad de tratar los seis principales genotipos de VHC. Los regímenes pan-genotípicos son esenciales en los países con escasos recursos, donde el acceso a pruebas de tipificación genética es limitado. BMS facilitará la transferencia de tecnología y la información necesaria para fabricar y registrar el producto.
La Alianza Ecuménica de Acción Mundial, una iniciativa ecuménica del Consejo Mundial de Iglesias, es una red mundial de iglesias y organizaciones asociadas unidas en el compromiso de defender causas comunes en materia de justicia y dignidad humana. Los temas de las campañas actuales son el VIH y el SIDA, la seguridad alimentaria y la agricultura sostenible.
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